QMS Implementation Lead
Life Sciences
QA
Bachelor
- Emplacement
- Braine-l'Alleud, Brabant wallon
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading global biopharmaceutical organization, is seeking a QMS Implementation Lead to drive strategic quality transformations. The role focuses on leading cross-functional sprints to redesign quality processes and documentation architecture to ensure regulatory compliance and operational simplicity.
Responsabilités
- Lead the development of quality standards by researching and translating applicable regulatory requirements into actionable expectations.
- Direct cross-functional transformation sprints to challenge and simplify current quality processes and documentation architecture.
- Facilitate workshops with global process owners and experts to identify opportunities for harmonization and risk-based improvement.
- Utilize AI capabilities to support regulatory analysis and drafting while ensuring expert oversight and accuracy.
- Manage sprint governance, including scope definition, milestone tracking, and decision-making in a matrix environment.
- Integrate change management, training, and communication needs into project solutions to ensure sustainable implementation.
Exigences
- You have a Bachelor’s degree.
- You bring 8+ years of relevant experience in the biopharmaceutical industry with a deep focus on Quality Management Systems and GxP requirements.
- You possess expert knowledge in quality standards, controlled documentation, quality risk management, and inspection expectations.
- You have a proven track record leading cross-functional transformation sprints, including process-design and workshop facilitation.
- You bring experience with digital QMS platforms, workflow tools, and the application of AI for regulatory analysis.
- You are a proactive communicator with advanced negotiation and stakeholder engagement skills in a complex global matrix.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Experience with data integrity principles and quality metrics reporting.
- Previous exposure to Lean or Agile methodologies in a regulated environment.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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