Reference Standard Owner
Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Junior (0+)
- Emplacement
- Beerse, Antwerp
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a Reference Standard Owner to support a highly regulated GMP environment. This role manages the full lifecycle of assigned reference standards, ensuring that all qualification and requalification activities meet the highest quality standards and compliance requirements.
Responsabilités
- Define and manage the qualification strategy for assigned reference standards.
- Coordinate internal and external laboratory testing to ensure on-time certification.
- Evaluate test packages and analytical results to determine storage conditions and retest periods.
- Issue Certificates of Analysis and maintain records within the reference standard management system.
- Lead investigations and document deviations or CAPAs using the TrackWise system.
- Ensure full compliance with current GMP and EHS guidelines and regulations.
Exigences
- You have a Master’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biochemistry, or a related scientific field.
- You bring strong technical knowledge of chromatographic techniques including LC, UPLC, GC, GC-headspace, and wet chemistry.
- You possess knowledge of spectrometric characterization techniques such as LC-MS, GC-MS, and NMR.
- You have a good understanding of analytical techniques like specific optical rotation, TGA, DSC, IR, and DVS.
- You bring experience with quality systems and tools such as GMP, TrackWise, and CAPA management.
- You possess an analytical mindset with strong problem-solving capabilities and a detail-oriented approach.
- You are fluent in English.
Nice to Haves
- Prior experience in a pharmaceutical laboratory or quality environment.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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