Medior Commissioning & Qualification Engineer

Onze klant, een toonaangevende farmaceutische producent, is op zoek naar een gemotiveerde expert ter ondersteuning van een uitdagend commissioning en kwalificatie project. Deze functie richt zich op de volledige afhandeling van C&Q-pakketten voor zowel geautomatiseerde als mechanische installaties binnen een gereguleerde productieomgeving.

• Beheren van volledige C&Q-pakketten voor PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties, inclusief het opstellen, uitvoeren en afsluiten van protocollen.
• Coördineren met engineering, automatisatie, QA en productie om een vlot verloop van de testen te garanderen.
• Begeleiden van FAT- en SAT-testen bij leveranciers en toezien op de vereiste technische specificaties.
• Afhandelen van deviaties door middel van root cause analyse, impactbepaling en het documenteren van correctieve maatregelen.
• Vertalen van risicoanalyses naar concrete testplannen met een focus op toegevoegde waarde.
• Coachen van junior collega's op het project door het delen van expertise en methodologieën.

• Je beschikt over 3+ jaar ervaring in commissioning en kwalificatie binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt kennis van automatisatiesystemen zoals PLC, Siemens, Rockwell en SCADA of ervaring met mechanische installaties en utilities.
• Je brengt ervaring mee in validatieprocessen waaronder IQ, OQ, PQ, change control en deviatiebeheer.
• Je bent vertrouwd met regelgeving en standaarden zoals GAMP 5, EU GMP Annex 15 en data integrity.
• Je bent proactief, oplossingsgericht en in staat om zelfstandig projecten te beheren.
• Je bent vlot in het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Ervaring met de ASTM E2500 standaard.

• Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
• Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
• Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
• Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
• Sterk netwerk van toonaangevende klanten
• Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
• Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors

• Challenging projects based on your interests and skills
• Personal follow-up and clear, transparent communication both before and after commencement of employment
• Possibility to follow extra training
• Inspiring network events and legendary after work drinks
• Strong network of industry leading clients
• Expertise within IT, Engineering and Life Sciences
• A flying start for every junior, growth opportunities and possibility to share gathered knowledge for more senior employees

• Un package salarial attractif avec de nombreux avantages extra-légaux
• Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
• La possibilité de suivre des formations
• Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
• Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
• Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
• Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors