DSP Bio DS Operations Quality Specialist

Our client, a leading pharmaceutical company, is seeking a specialist to oversee downstream quality assurance activities within a new commercial biologicals drug substance facility. The role focuses on ensuring compliance with internal standards while driving continuous improvement across manufacturing operations to maintain high product quality and safety.

• Oversee downstream quality assurance activities specifically related to DSP manufacturing operations.
• Review and approve GMP documentation including SOPs and Master Batch Records.
• Perform batch record review of production intermediates and provide quality oversight on the shop floor.
• Review and approve deviations, CAPA, and change controls while ensuring appropriate escalation of quality issues.
• Identify production quality challenges and implement actions to improve floor practices and processes.
• Train and coach personnel to ensure a high level of process and quality knowledge across the team.

• You have a Bachelor or Master’s degree in a scientific field such as Biotechnology, Chemistry, or Pharmacy.
• You bring 8+ years of experience within a GMP environment.
• You possess demonstrated expertise in DSP biologicals drug substance operations from a business or quality perspective.
• You have strong communication skills and the ability to remain effective in high-pressure situations.
• You are fluent in French and English.

Nice to Haves

• Knowledge of other biomanufacturing processes including validation, maintenance, and metrology.
• Ability to create support materials for technical training.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.