Regulatory Affairs Specialist – Biocides & Expansion Markets

Onze klant is een gespecialiseerde kennispartner die fungeert als de toegangspoort tot Europa voor internationale producenten van biociden en gewasbeschermingsmiddelen. In deze groeiende organisatie met een vlakke structuur krijg je de kans om een cruciale rol te spelen in de registratiestrategie en de uitbreiding naar nieuwe markten zoals veterinaire toepassingen. Je komt terecht in een team van experts waar inhoudelijke diepgang en een ondernemende aanpak de standaard zijn.

In nauwe samenwerking met de Head of Regulatory Affairs word je de drijvende kracht achter complexe dossierindieningen en de strategische groei van het internationale productportfolio.

• Beheren en opvolgen van volledige BPR-dossiers voor actieve stoffen en productautorisaties (PT14, PT18, PT19).
• Coördineren van technische studies, waaronder physchem-, stabiliteits- en five-batch-datapakketten.
• Opstellen en indienen van dossiers via IUCLID en R4BP 3, inclusief het onderhouden van contacten met bevoegde autoriteiten en ECHA.
• Ondersteunen van de strategische uitbreiding naar gewasbeschermingsmiddelen (EU 1107/2009) en veterinaire wetgevingskaders.
• Analyseren van datagaps en studievereisten voor markttoegang in regio's zoals de EU, de VS en Afrika.
• Opstellen van Letters of Access, Letters of Supply en bijbehorende documentatie ter ondersteuning van commerciële trajecten.
• Fungeren als het regulatoire aanspreekpunt voor klanten en het interne sales-team bij complexe vraagstukken.

• Master of PhD in Chemie, Toxicologie, Life Sciences of een gelijkwaardige werkervaring.
• Je beschikt over 4 tot 8+ jaar ervaring in Regulatory Affairs met een absolute focus op de EU BPR-wetgeving.
• Hands-on ervaring met IUCLID en R4BP 3 is essentieel voor het succesvol uitvoeren van deze functie.
• Grondige kennis van technische datapakketten zoals physchem- en stabiliteitsstudies.
• Je bent analytisch sterk, werkt uiterst nauwkeurig en neemt de volledige verantwoordelijkheid over je projecten.
• Sterke communicatieve vaardigheden om effectief te schakelen tussen autoriteiten, klanten en interne stakeholders.
• Je bent vloeiend in het Engels; kennis van het Nederlands is een pluspunt.
• Ervaring met gewasbescherming (PPP) of veterinaire regelgeving.
• Internationale ervaring met regulatoire kaders buiten de EU.
• Willingness to obtain verdere expertise in aangrenzende chemische wetgevingskaders.

• Contract: vast contract van onbepaalde duur.
• Extra-legale voordelen: bedrijfswagen (EV/hybride), maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
• Werkregime: voltijds.
• Locatie: Provincie Limburg.
• Werkmodel: hybride werkvorm met mogelijkheid tot 2 dagen thuiswerk na de inwerkperiode.
• Holidays: 25 vakantiedagen (20 wettelijk + 5 ADV) aangevuld met een extra kwartaaldag op basis van tijdregistratie.
• Atmosphere: een onafhankelijke nichespeler in een groeifase met directe communicatielijnen en veel momentum.