Computer System Validation (CSV) Specialist

Our client, a leading organization in the life sciences sector, is seeking a professional to support computer system validation activities. The role focuses on ensuring that computerized and automated systems in GxP-regulated environments are fit for purpose and comply with both regulatory requirements and internal standards.

• Draft comprehensive validation documentation for computerized systems.
• Perform Computer System Validation (CSV) activities for DCS and PLC systems and interfaces.
• Implement Design Qualification (DQ) protocols for automated systems.
• Execute validation testing including IQ, OQ, and PQ phases.
• Identify and mitigate compliance risks throughout the project.
• Coordinate with multidisciplinary teams including engineering and quality departments.

• You have 3+ years of experience in validation activities with a focus on Computer System Validation (CSV).
• You bring experience in validating automated systems and knowledge of Data Integrity principles.
• You possess expertise in compliance requirements such as 21 CFR Part 11, EU Annex 11, and GAMP 5.
• You have experience with quality assurance processes including change control and deviation management within a GMP environment.
• You're analytical and structured with strong technical documentation and communication skills.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Knowledge of process automation systems such as Emerson DeltaV or Siemens PLC/HMI.
• Experience with Equipment Validation, Kneat, and risk-based validation approaches.
• Basic knowledge of USP and DSP processes.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.