Data Integrity Consultant

Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar een Data Integrity Consultant. De focus van deze rol ligt op het uitvoeren van compliance reviews voor analytische systemen en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitsafdelingen.

• Uitvoeren van GAP assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments.
• Verifiëren van de betrouwbaarheid van apparatuurinterfaces en de correctheid van datageneratie en -transfer.
• Controleren van audit trails, traceerbaarheid, toegangsbeheer en user accounts.
• Documenteren van eventuele tekortkomingen en het formuleren van voorstellen tot remediatie.
• Beheren van elektronische data en ondersteunen bij IT security en equipment controls.
• Samenwerken met interne vakexperts en projectleiders volgens een voorgeschreven protocol.

• Je hebt 1+ jaar relevante ervaring in een sterk gereguleerde omgeving, zoals de farmaceutische industrie.
• Je bent vertrouwd met GxP-vereisten voor analytische apparatuur in Manufacturing of QC-omgevingen.
• Je beschikt over diepgaande kennis van Data Integrity principes en de toepassing van ALCOA++.
• Je hebt ervaring met risk management en risk-based approaches, bij voorkeur volgens ICH Q9.
• Je bent nauwkeurig, beschikt over een sterk analytisch vermogen en kunt zelfstandig werken binnen een cross-functioneel team.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Pluspunten

• Ervaring met Data Flow Mappings in een digitale of hybride context.
• Kennis van IT security controls voor labosystemen.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.