Project Engineer Validation (Data integrity)

Our client, a leading pharmaceutical organization, is seeking a Data Integrity Project Engineer to support specialized compliance projects. This role focuses on upgrading production equipment to meet GMP standards and conducting Alcoa Assessments on various systems. The position requires a hands-on approach to validation and cross-departmental coordination within a production environment.

• Coordinate and execute validation activities for equipment upgrades to ensure GMP compliance.
• Perform Alcoa Assessments on production equipment and systems to evaluate data integrity standards.
• Develop and review technical documentation including URS, FAT, SAT, and change control records.
• Conduct Quality Risk Assessments and facilitate risk mitigation strategies within manufacturing areas.
• Collaborate with cross-functional teams to align project deliverables with internal quality standards.
• Monitor system parameters such as user access and audit trails to ensure regulatory compliance.

• Master’s degree in Bio-engineering, Industrial Pharmacy, Biochemistry, Biotechnology, or a related scientific field.
• You have 2+ years of professional experience in project engineering within a pharmaceutical production environment.
• You bring a strong Data Integrity mindset and knowledge of GMP regulations and quality standards.
• You possess experience in validation and qualification processes, including IQ, OQ, PQ, and change control.
• You're proactive, inquisitive, and have excellent communication and stakeholder management skills.
• You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

• Previous experience with Alcoa principles or data integrity projects at a similar organization.
• Background in aseptic processes, cleaning, disinfection, or sterilization.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.