Compliance Engineer – Reliability & Support

Onze klant is op zoek naar een centrale compliance-expert die de brug slaat tussen technische installaties en kwaliteitswaarborging binnen een complexe productieomgeving. De rol richt zich op het ondersteunen van engineering- en maintenance-processen door middel van technisch onderzoek en het beheren van kwaliteitsstandaarden.

• Beheren en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem voor de afdeling Engineering & Maintenance.
• Uitvoeren van root cause analyses bij afwijkingen aan HVAC-installaties en clean utilities zoals WFI, ROW en procesgassen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met stakeholders zoals productie, QA, QC en system owners.
• Ondersteunen bij de opmaak van CAPA's en waarborgen van de tijdige periodieke review van afdelingsdocumentatie.
• Monitoren van kwaliteits-KPI's en het redigeren van compliance-gerelateerde documentatie voor technische teams.

• Je hebt 5+ jaar relevante ervaring in een technische compliance- of kwalificatiefunctie binnen de farmaceutische industrie.
• Je beschikt over een gedegen achtergrond in kwalificatie met een sterke technische affiniteit voor installaties en processen.
• Je hebt grondige kennis van de geldende regelgeving, waaronder Annex 1, en de pharmacopoeia (EP/USP).
• Je bent communicatief vaardig en functioneert volledig autonoom binnen een complexe, multidisciplinaire omgeving.
• Je bent pragmatisch, daadkrachtig en hanteert een oplossingsgerichte aanpak bij complexe vraagstukken.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Pluspunten

• Ervaring met Quality Management Systemen zoals Veeva.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.