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QA Qualification Engineer

Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Junior (0+)
Emplacement
Geel, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, On-site

Responsabilités

  • Review and approve qualification documents including SOPs, user requirements, and risk analyses to maintain regulatory compliance.
  • Review quality records such as test plans, test scripts, Change Controls, and CAPAs.
  • Participate in engineering teams to provide cGMP guidance for the introduction of new or upgraded systems and processes.
  • Manage and follow up on deviations occurring during the execution of qualification activities.
  • Communicate status updates regarding quality, compliance, and planning to the broader quality assurance team.

Exigences

  • You possess a background in the chemical or pharmaceutical industry with specific experience in equipment qualification.
  • You bring sound knowledge of cGMP regulations and guidelines.
  • You have experience with manufacturing systems and document management tools such as TruVault.
  • You have worked with problem reporting and change request systems such as Trackwise or Comet.
  • You are able to translate technical information for various organizational levels and manage multiple projects simultaneously.
  • You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

  • Experience with digital test tools such as Kneat.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
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