Computer System Validation Engineer
Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Medior (3+)
- Emplacement
- Geel, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, On-site
Onze klant, een vooraanstaande organisatie in de life sciences, zoekt een professional ter ondersteuning van Computer System Validation (CSV) activiteiten. De rol richt zich op het waarborgen dat geautomatiseerde systemen en interfaces binnen GxP-gereguleerde omgevingen voldoen aan alle regelgevende vereisten en kwaliteitsnormen.
Responsabilités
- Opstellen van technische validatiedocumentatie in overeenstemming met de geldende normen.
- Uitvoeren van Computer System Validation activiteiten voor DCS en PLC-systemen inclusief systeeminterfaces.
- Implementeren van Design Qualification (DQ) protocollen voor diverse geautomatiseerde systemen.
- Coördineren en uitvoeren van validatietesten zoals IQ, OQ en PQ in verschillende projectfases.
- Identificeren van compliance risico's en waarborgen van Data Integrity binnen het project.
Exigences
- Je beschikt over 3+ jaar ervaring in validatieactiviteiten met een specifieke achtergrond in Computer System Validation.
- Je brengt expertise in compliance vereisten zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5.
- Je hebt kennis van GMP richtlijnen, Data Integrity principes, change control processen en afwijkingsbeheer.
- Je bent ervaren in de validatie van geautomatiseerde systemen.
- Je hebt een kritische, analytische instelling en beschikt over sterke technische documentatievaardigheden.
Nice to Haves
- Kennis van procesautomatisering systemen zoals Emerson DeltaV of Siemens PLC/HMI.
- Ervaring met Equipment Validatie, Design Qualification (DQ), risk-based validation en de software Kneat.
- Basiskennis van Upstream en Downstream processen.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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