QA Operational Readiness Officer (GMP & Validation)

Our client, a pharmaceutical organization, is seeking a Quality Operational Readiness Officer for the start-up of a new production facility. This role focuses on ensuring quality readiness and compliance during the transition from construction to operational status. The position coordinates qualification activities and maintains high GMP standards throughout the commissioning phase.

• Review quality aspects of facility qualification including DQ, IQ, OQ, and PQ protocols and reports.
• Conduct quality risk assessments and manage investigations involving root cause analysis and CAPA.
• Assess change control requests for quality impact and review preventive maintenance plans and electronic master batch records.
• Perform readiness assessments and gap analyses for quality systems and processes.
• Support preparation for pre-approval inspections (PAI) and regulatory authority visits.
• Execute routine GEMBA walks and maintain Quality Management System documentation.

• You have a Bachelor's degree in Life Sciences, Engineering, or Quality Management.
• You bring 1+ years of experience in quality assurance including CAPA, change control, and root cause analysis within the pharmaceutical or biotech industry.
• You possess familiarity with validation processes including DQ, IQ, OQ, and PQ.
• You have a basic understanding of GMP standards and pharmaceutical manufacturing technologies.
• You're proactive with strong analytical abilities and effective stakeholder management skills.

Nice to Haves

• Understanding of risk management principles and methodologies.
• Experience with electronic master batch records or GEMBA walks.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.