QA Operational Readiness Officer

Our client, a leading life sciences organization, is seeking a QA Operational Readiness Officer to support the start-up of a new production facility. The role focuses on providing comprehensive quality documentation review and hands-on operational support during the facility qualification and start-up phase.

• Review and approve quality documentation including preventive maintenance plans, SOPs, and qualification protocols (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Author risk assessments for new processes, equipment, and procedural changes using structured methodologies.
• Perform gap analyses between draft documents and GMP requirements or regulatory expectations.
• Provide quality support on the shop floor during manufacturing and engineering qualification activities and first production runs.
• Assist in quality event investigations, including deviations, non-conformances, and out-of-specification results.
• Manage change control activities and update QMS documentation in line with site procedures.

• You have a Bachelor’s degree in Life Sciences, Engineering, or Quality Management.
• You bring 1+ years of experience in pharmaceutical or biotech quality assurance or a relevant internship in a GMP environment.
• You possess a foundational understanding of risk management principles and technical document authoring.
• You have strong attention to detail and the ability to identify gaps or inconsistencies in documentation.
• You’re a proactive communicator who is comfortable supporting cross-functional teams in a fast-paced environment.
• You are fluent in English.

Nice to Haves

• Familiarity with GMP documentation principles and quality systems.
• Experience with FMEA, HACCP, or eMBR templates.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.