Computer System Validation (CSV) Engineer
Life Sciences
QA
Master
Medior (3+)
- Emplacement
- Wommelgem, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Onze klant, een organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar een deskundige voor de validatie van geautomatiseerde controlesystemen volgens de huidige richtlijnen. De focus ligt op het waarborgen van kwaliteitsstandaarden binnen een projectmatige omgeving.
Responsabilités
- Schrijven van commissioning- en kwalificatietesten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties.
- Nauwkeurig uitvoeren van testen conform de geldende GMP-richtlijnen.
- Uitvoeren van risicoanalyses met betrekking tot geautomatiseerde systemen.
- Fungeren als aanspreekpunt voor validatiegerelateerde onderwerpen, zowel voor interne als externe belanghebbenden.
- Samenwerken in een projectteam en nauwgezet opvolgen van planningen en mijlpalen.
Exigences
- Je beschikt over een technisch bachelor- of masterdiploma.
- Je hebt ten minste 2+ jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving.
- Je brengt expertise in computer system validation (CSV), inclusief kennis van GAMP5 en 21 CFR Part 11.
- Je hebt affiniteit met geautomatiseerde systemen zoals PLC en SCADA.
- Je beschikt over sterke analytische en communicatieve vaardigheden.
- Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.
Pluspunten
- Kennis van Office-toepassingen zoals Word, Excel en Outlook.
- Bereidheid tot sporadisch reizen.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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