Pas-X MBR Design Specialist
Life Sciences
Validation and Qualification
Bachelor, Master
Advanced (5+)
- Emplacement
- Puurs-Sint-Amands, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, On-site
Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Pas-X MBR Design Specialist voor een grootschalig IT-moderniseringsproject. De rol richt zich op de overgang van legacy-systemen naar een geavanceerd MES-platform door het ontwerpen en implementeren van conforme elektronische batchdocumentatie.
Responsabilités
- Voeren van FitGap-analyses tussen legacy-systemen en de nieuwe GMT-omgeving.
- Begeleiden van software change management van user requirements tot functionele specificaties.
- Uitvoeren van User Acceptance Testing (UAT) voor systeemconfiguraties.
- Creëren, reviewen en updaten van Master Batch Records (MBRs) conform de kwaliteitsnormen.
- Vertalen van complexe productieprocessen naar duidelijke elektronische batchrecords (EBR).
- Beheren van document- en proceswijzigingen via formele change control-procedures.
- Waarborgen van naleving van GMP-, GDP- en interne kwaliteitsstandaarden gedurende het project.
Exigences
- Je hebt 5+ jaar ervaring met Pas-X MBR-design binnen de farmaceutische industrie.
- Je beschikt over diepgaande kennis van GMP en GDP richtlijnen.
- Je hebt ervaring met het beheren van documentatie via change control procedures.
- Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig en in staat om zelfstandig te werken binnen een complexe omgeving.
- Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden voor een vlotte samenwerking met productie, kwaliteit en IT.
Nice to Haves
- Ervaring met CSV (Computer System Validation).
- Kennis van het optimaliseren van batchrecord-processen gericht op efficiëntie.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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