Pas-X MBR Design Specialist

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Pas-X MBR Design Specialist voor een grootschalig IT-moderniseringsproject. De rol richt zich op de overgang van legacy-systemen naar een geavanceerd MES-platform door het ontwerpen en implementeren van conforme elektronische batchdocumentatie.

• Voeren van FitGap-analyses tussen legacy-systemen en de nieuwe GMT-omgeving.
• Begeleiden van software change management van user requirements tot functionele specificaties.
• Uitvoeren van User Acceptance Testing (UAT) voor systeemconfiguraties.
• Creëren, reviewen en updaten van Master Batch Records (MBRs) conform de kwaliteitsnormen.
• Vertalen van complexe productieprocessen naar duidelijke elektronische batchrecords (EBR).
• Beheren van document- en proceswijzigingen via formele change control-procedures.
• Waarborgen van naleving van GMP-, GDP- en interne kwaliteitsstandaarden gedurende het project.

• Je hebt 5+ jaar ervaring met Pas-X MBR-design binnen de farmaceutische industrie.
• Je beschikt over diepgaande kennis van GMP en GDP richtlijnen.
• Je hebt ervaring met het beheren van documentatie via change control procedures.
• Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig en in staat om zelfstandig te werken binnen een complexe omgeving.
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden voor een vlotte samenwerking met productie, kwaliteit en IT.

Nice to Haves

• Ervaring met CSV (Computer System Validation).
• Kennis van het optimaliseren van batchrecord-processen gericht op efficiëntie.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.