Internal Operations Quality Partner

• Work closely with the Internal Bio Clinical Manufacturing Team to ensure that the Quality Management System supporting product development and clinical supplies is effective, ensuring product quality, safety, and efficacy while meeting regulatory requirements and expectations in a fit-for-purpose and efficient manner.
• Perform quality review of master and executed batch records for drug substance supporting clinical trial studies.
• Perform release of production intermediates.
• Drive continuous QA improvement processes. Ensure appropriate documentation systems and processes are in place and followed for development projects (SOPs, protocols, report review).
• Plan and conduct compliance tours and on-the-floor GMP spot checks, providing quality assurance support including inspection activities.
• Partner with other departments to identify, mitigate, and resolve compliance and quality issues (investigations, deviations, out-of-specifications) that may impact development activities and products.
• Support change control processes and perform QA evaluations.

Education :

• Bachelor’s Degree (required)
• Master’s Degree (preferred)
• PhD / Law (J.D.) / Medical Degree (M.D.) / Other: N/A

Required skills, knowledge, and experience:

• Bachelor’s or Master’s degree in a scientific field.
• Minimum of 5 years of experience in a GMP environment.
• Strong knowledge of the pharmaceutical biologics industry and relevant technical aspects.
• Experience with quality systems including deviations, CAPA, and change controls.
• Good understanding of current regulatory requirements and the ability to interpret them in a product development context.
• Strong communication skills with internal and external stakeholders.
• Ability to work independently and proactively.
• Capable of acting without direct supervision and managing complex or urgent situations.
• On-site presence required (approximately 60%).
• Strong written and verbal communication skills in English.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.