Quality Engineer

Our client, a prominent player in the pharmaceutical industry, is seeking a Quality Engineer SM-API to act as a pivotal partner between operations and quality. This role involves overseeing quality advice and the review of documentation to ensure the compliant release of a diverse active pharmaceutical ingredient portfolio. The position focuses on maintaining high regulatory standards while supporting continuous improvement within a manufacturing environment.

• Review and approve non-conformances and CAPAs in support of the commercial operations team.
• Evaluate and approve GMP documentation, including procedures, work instructions, protocols, and reports.
• Provide operational quality support to production plants to ensure ongoing compliance.
• Manage quality records such as Change Controls by providing technical and compliance expertise.
• Execute quality check rounds and support optimization tasks within the quality assurance team.
• Maintain effective working relationships with cross-functional business and quality partners.

• You possess a Master’s degree in a scientific field such as Chemistry, Pharmaceutical Sciences, or Bioengineering.
• You have proven experience in handling non-conformances within a regulated supply chain or quality environment.
• You bring an in-depth understanding of pharmaceutical processes including qualification, validation, and manufacturing.
• You possess comprehensive knowledge of cGMP regulations, ICH guidelines, and Quality Systems.
• You’re an analytical thinker capable of making risk-based decisions under time pressure.
• You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

• Prior experience as a release responsible professional within the pharmaceutical sector.
• Demonstrated experience supporting optimization projects within Quality Assurance operations.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.