Senior QA Engineer (GMP & Validatie)

Onze klant, een organisatie binnen de sector van medische radio-isotopen, zoekt een Senior QA Engineer voor de ondersteuning van een nieuwe productiefaciliteit. De rol is gericht op het ontwikkelen van kwaliteitssystemen en het waarborgen van compliancy en audit-readiness vóór de start van de productie.

• Schrijven van operationele QA-procedures met betrekking tot training, leverancierskwalificatie en productvrijgave.
• Uitvoeren van leverancierskwalificaties om de conformiteit van externe partners te waarborgen.
• Reviewen van validatieplannen, protocollen en rapporten voor apparatuur, systemen en cleanrooms.
• Controleren van operationele documentatie zoals materiaalspecificaties en inspecties van inkomende goederen.
• Beheren en uitgeven van gecontroleerde documenten, waaronder batch records.
• Waarborgen van de strikte naleving van richtlijnen zoals Annex 1, Annex 3 en 21 CFR Part 11.

• Je beschikt over een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals ingenieurswetenschappen, chemie of farmacie.
• Je hebt 8+ jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving met een focus op zowel QA als validatie.
• Je brengt aantoonbare ervaring mee in het opzetten en implementeren van nieuwe kwaliteitssystemen en QA-processen.
• Je bent communicatief vaardig, proactief en bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde omgeving.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels (beide C2-niveau).

Pluspunten

• Ervaring met de opstart van een nieuwe productiefaciliteit.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.