Process Validation Engineer

Our client, a leading organization in the life sciences sector, is seeking a professional to ensure manufacturing processes are validated, documented, and maintained in compliance with global standards. This role involves collaborating across departments to validate new and existing processes, supporting product introductions, and maintaining a validated state throughout the lifecycle.

• Draft, review, and update process validation documentation including protocols, reports, risk assessments, and validation master plans.
• Plan and execute validation activities such as Process Performance Qualification (PPQ) and Continued Process Verification (CPV).
• Define and apply sampling plans and statistical approaches to demonstrate process consistency and capability.
• Support the introduction of new products, processes, or equipment into the validation program.
• Assess validation impact for proposed process changes through the change control system.
• Investigate deviations, out-of-trend results, and process excursions while proposing corrective and preventive actions (CAPA).

• You have a Master’s degree in (Bio)Sciences, Life Sciences, or Chemical/Bioengineering.
• You bring 3+ years of relevant experience in process validation or MSAT within a GMP production environment.
• You possess strong knowledge of validation principles including IQ, OQ, PQ, PPQ, and CPV.
• You have an analytical mindset with knowledge of regulatory frameworks such as Eudralex, ICH, and 21 CFR.
• You possess strong project management and organizational skills with a focus on attention to detail.
• You are fluent in Dutch and English.

Nice to Haves

• Experience with API or biopharmaceutical manufacturing processes.
• Familiarity with Minitab or systems such as LIMS, SAP, or PAS-X.

• Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
• Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
• Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
• Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
• Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
• Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
• Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
• Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
• Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.