QA Qualification Facility & Utility
- Emplacement
- Geel, Antwerp
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, On-site
Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, zoekt een gedreven professional voor de ondersteuning van de kwaliteitsborging binnen technische faciliteiten. De focus ligt op het garanderen dat alle kwalificatiegerelateerde wettelijke en procedurele vereisten worden nageleefd gedurende de volledige levenscyclus van systemen voor gebouwen en nutsvoorzieningen.
Responsabilités
- Beoordeelt en keurt kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties goed, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, impact- en risicoanalyses, testplannen en testscripts.
- Beheert naleving van regelgeving, richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden gedurende projecten en operationele fasen.
- Participeert in engineeringteams voor de introductie van nieuwe of geüpgradede systemen en processen.
- Verstrekt advies en ondersteuning bij de voorbereiding van kwalificatieactiviteiten met nauwgezette bewaking van cGMP-aspecten.
- Behandelt en volgt afwijkingen op die optreden tijdens de uitvoering van kwalificatieactiviteiten.
- Communiceert de status van kwaliteit, naleving en planning proactief naar de relevante teamleden.
Exigences
- U heeft relevante ervaring in de chemische of farmaceutische industrie met betrekking tot kwalificatie van Facility en Utility systemen.
- U brengt diepgaande kennis mee van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
- U bezit ervaring met kwaliteits- en documentbeheersystemen zoals Trackwise, Comet of TruVault.
- U kunt technische informatie vertalen naar begrijpelijke taal voor verschillende niveaus binnen de organisatie.
- U bent in staat om zelfstandig te werken in een multifunctionele teamomgeving en kunt gelijktijdig aan diverse projecten werken.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels in zowel woord als geschrift.
Nice to Haves
- Ervaring met digitale testtools zoals Kneat.
- Vaardigheid in het inschatten van urgentie, kritikaliteit en impact van besluitvorming binnen de kwaliteitsfunctie.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
Nous vous remercions de votre intérêt. Malheureusement, les candidatures ne sont pas disponibles dans votre région. Afin de garantir une adéquation optimale avec les besoins de nos clients et de simplifier le processus de candidature, certaines limitations régionales sont en vigueur. Nous valorisons tous les candidats potentiels et vous encourageons à explorer nos opportunités à l'avenir.
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