QA Qualification Facility & Utility
Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Junior (0+)
- Emplacement
- Geel, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, On-site
Responsabilités
- Beoordeelt en keurt kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties goed, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, impact- en risicoanalyses, testplannen en testscripts.
- Beheert naleving van regelgeving, richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden gedurende projecten en operationele fasen.
- Participeert in engineeringteams voor de introductie van nieuwe of geüpgradede systemen en processen.
- Verstrekt advies en ondersteuning bij de voorbereiding van kwalificatieactiviteiten met nauwgezette bewaking van cGMP-aspecten.
- Behandelt en volgt afwijkingen op die optreden tijdens de uitvoering van kwalificatieactiviteiten.
- Communiceert de status van kwaliteit, naleving en planning proactief naar de relevante teamleden.
Exigences
- U heeft relevante ervaring in de chemische of farmaceutische industrie met betrekking tot kwalificatie van Facility en Utility systemen.
- U brengt diepgaande kennis mee van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
- U bezit ervaring met kwaliteits- en documentbeheersystemen zoals Trackwise, Comet of TruVault.
- U kunt technische informatie vertalen naar begrijpelijke taal voor verschillende niveaus binnen de organisatie.
- U bent in staat om zelfstandig te werken in een multifunctionele teamomgeving en kunt gelijktijdig aan diverse projecten werken.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels in zowel woord als geschrift.
Nice to Haves
- Ervaring met digitale testtools zoals Kneat.
- Vaardigheid in het inschatten van urgentie, kritikaliteit en impact van besluitvorming binnen de kwaliteitsfunctie.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
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