QA Project Engineer MES
Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Medior (3+)
- Emplacement
- Beerse, Anvers
- Type de travail
- Consultancy
- Modèle de travail
- Fulltime, Hybrid
Our client, a leading pharmaceutical organization focused on innovative therapies, is seeking a QA Project Engineer MES to join their digital quality team. This role is responsible for overseeing quality deliverables to ensure compliant manufacturing through advanced electronic systems.
Responsabilités
- Provide QA oversight of MBR verification activities in alignment with approved procedures and timelines.
- Review MBR checklists, design documentation specifications, and testing strategies for electronic master batch records.
- Review executed verification protocols and supporting evidence, ensuring resolution of all comments.
- Review traceability matrices, PQ documentation, and project quality plans to ensure inspection readiness.
- Support quality and data-integrity oversight of MES elements and electronic batch records.
- Confirm that all deliverables meet GMP and internal procedural requirements.
- Identify and follow up on risks, deviations, and corrective actions throughout the project lifecycle.
Exigences
- You possess a Bachelor or Master degree in bio-engineering, pharmacy, or a relevant scientific field.
- You bring 3+ years of cross-functional experience within the pharmaceutical industry.
- You have sound knowledge of cGMP requirements and relevant pharmaceutical regulations.
- You possess hands-on experience with QA and master batch records in a GMP production environment.
- You're analytical and communicative with a practical, solution-oriented mindset.
Nice to Haves
- Experience reviewing MBR verification or qualification documentation.
- Practical experience with MES systems such as PAS-X or Opstracker.
Offre
- Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
- Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
- Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
- Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
- Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
- Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
- Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
- Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
- Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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