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QA Project Engineer MES

Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Medior (3+)
Emplacement
Beerse, Anvers
Type de travail
Consultancy
Modèle de travail
Fulltime, Hybrid

Our client, a leading pharmaceutical organization focused on innovative therapies, is seeking a QA Project Engineer MES to join their digital quality team. This role is responsible for overseeing quality deliverables to ensure compliant manufacturing through advanced electronic systems.

Responsabilités

  • Provide QA oversight of MBR verification activities in alignment with approved procedures and timelines.
  • Review MBR checklists, design documentation specifications, and testing strategies for electronic master batch records.
  • Review executed verification protocols and supporting evidence, ensuring resolution of all comments.
  • Review traceability matrices, PQ documentation, and project quality plans to ensure inspection readiness.
  • Support quality and data-integrity oversight of MES elements and electronic batch records.
  • Confirm that all deliverables meet GMP and internal procedural requirements.
  • Identify and follow up on risks, deviations, and corrective actions throughout the project lifecycle.

Exigences

  • You possess a Bachelor or Master degree in bio-engineering, pharmacy, or a relevant scientific field.
  • You bring 3+ years of cross-functional experience within the pharmaceutical industry.
  • You have sound knowledge of cGMP requirements and relevant pharmaceutical regulations.
  • You possess hands-on experience with QA and master batch records in a GMP production environment.
  • You're analytical and communicative with a practical, solution-oriented mindset.

Nice to Haves

  • Experience reviewing MBR verification or qualification documentation.
  • Practical experience with MES systems such as PAS-X or Opstracker.

Offre

  • Bénéficiez d'un package salarial compétitif avec des avantages supplémentaires qui récompensent votre talent.
  • Faites évoluer votre carrière avec un parcours clair, du coaching et du mentorat pour vous accompagner.
  • Épanouissez-vous dans un environnement dynamique et bienveillant où vous pouvez réellement faire la différence.
  • Travaillez où et quand vous êtes le plus performant pour un équilibre travail-vie optimal.
  • Optez pour une solution de transport flexible, d'une voiture de société à un abonnement aux transports en commun.
  • Développez votre réseau et vivez des moments inoubliables lors d'événements exclusifs et afterworks.
  • Développez vos compétences grâce à des formations externes et notre Pauwels Academy interne.
  • Travaillez sur des projets stimulants avec des leaders dans les domaines Life Sciences, Engineering & Digital.
  • Saisissez des opportunités à tous les niveaux, d'un excellent départ à une progression rapide et une collaboration experte.
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Avec un signe plus et l'indicatif du pays (par exemple +32 400 00 00 00).
Nous acceptons les fichiers Word et PDF jusqu'à 3 Mo.
Les candidats doivent être légalement autorisés à travailler dans l'UE et posséder les compétences linguistiques requises pour le lieu de travail.
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Marthe Berlanger

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