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Assurance qualité, contrôle de qualité et affaires réglementaires

En raison de strictes exigences réglementaires et de développements technologiques, la production de produits pharmaceutiques et biotechnologiques est devenue de plus en plus contraignante.

Nos consultants disposent d’une vaste expérience dans l’assurance qualité, le contrôle de qualité, la conformité, les audits internes et externes et les affaires réglementaires :

Assurance qualité (AQ)

Nos consultants en assurance qualité peuvent vous aider à mettre en œuvre vos processus de validation et à implémenter et maintenir la conformité à vos systèmes de qualité (contrôle des modifications et traitement des divergences).

Nos auditeurs seniors agréés peuvent vous aider à vous préparer aux audits de la manière la plus efficace qui soit, avec ou sans l’aide d’inspections simulées. Nous pouvons également mener des audits officiels.

Contrôle de qualité (CQ)

La qualification et la validation de systèmes informatisés, de matériel de laboratoire, de méthodes et d’équipements d’analyse sont souvent perçues comme des tâches ardues. Mais soyez rassuré : nos consultants expérimentés se réjouissent de pouvoir prendre en charge ces missions pour vous.

Affaires réglementaires (AR)

Pauwels Consulting peut prodiguer sur site conseils et assistance en ce qui concerne vos exigences réglementaires. Nous pouvons vous assister depuis la phase d’enregistrement préalable jusqu’aux demandes d’autorisation de mise sur le marché.

Nos services incluent sans toutefois s’y limiter le développement des stratégies réglementaires concernant les cycles de vie des produits, la préparation et la présentation des dossiers, leur examen et leur dépôt, la préparation, l’examen et le dépôt des demandes d’autorisation de mise sur le marché et la facilitation de la communication avec les autorités.


Intéressé(e)?

Nos services vous intéressent ou vous avez d’autres questions ? Appelez-nous au numéro +32 9 324 70 80 ou remplissez le formulaire ci-dessous. C’est avec plaisir que nous nous entretiendrons avec vous.