Le jeudi 5 mars 2015, la division Pharma & Care de PostNL organisera une master class sur les GDP à l’Université d’Anvers.

L’un des orateurs de ce workshop sera Nick Pople, un expert en GDP de renommée internationale et consultant sénior en GDP auprès de Pauwels Consulting.

Dans les années quatre-vingts, Nick a élaboré certaines des recommandations originales en matière de GDP devenues par la suite des réglementations. Depuis lors, il a aidé des dizaines d’organisations à travers l’Europe dans la mise en œuvre d’audits de GDP, la préparation de ces audits et des procédures opérationnelles.

Nous avons eu un bref entretien avec Nick concernant le contenu de sa présentation du 5 mars à la master class sur les GDP de PostNL.

Nick Pople (Pauwels Consulting) to present at PostNL GDP Masterclass on March 5

Nick, pouvez-vous nous dire quelques mots sur vous-même et votre expérience en matière de GDP?

Nick: Bien sûr. Je m’appelle Nick Pople, je suis originaire de Grande-Bretagne et j’ai travaillé ces 35 dernières années directement ou indirectement pour l’industrie pharmaceutique.

Dans les années quatre-vingts, j’ai été très impliqué dans l’élaboration initiale des premières règlementations en matière de GDP pour les chaînes d’approvisionnement à température contrôlée.

Avec l’aide d’un inspecteur chevronné de l’Agence de réglementation des médicaments et produits de santé (la MHRA) j’ai élaboré les ébauches d’une première série de recommandations pour le transport au sein de la chaîne du froid. Plus tard, ces recommandations sont devenues les premières réglementations de l’Union européenne en matière de GDP.

Au cours des années, nous avons continué d’affiner ces réglementations de GDP, mais elles restent largement identiques à celles que nous avions mises en œuvre dans les années quatre-vingts.

C’est intéressant, Nick. Pourquoi avoir imaginé d’abord ces premières recommandations de GDP?

Nick: Je m’occupais de la distribution des vaccins infantiles pour le département de la Santé de Grande-Bretagne. Nous traitions 16 500 commandes par jour. Une de mes préoccupations était que les patients reçoivent leurs vaccins dans les meilleures conditions. Contrôler la température tout au long de la chaîne d’approvisionnement faisait partie de mon travail.

Nous avons donc élaboré des recommandations pour chaque stade de la chaîne d’approvisionnement, sauf pour la production des vaccins. J’étais responsable de la qualité des produits depuis l’instant où ils quittaient l’usine pharmaceutique jusqu’à ce qu’ils arrivent dans les hôpitaux, les pharmacies, les écoles, chez les infirmières de quartier ou les patients à travers la Grande-Bretagne.

Quand avez-vous décidé d’aider les entreprises à travers l’Europe?

Nick: Depuis de nombreuses années, j’aide des sociétés et des organisations dans toute la Grande-Bretagne en mettant en place et en contrôlant des chaînes d’approvisionnement à température contrôlée, en préparant des audits de GDP, en améliorant les systèmes de qualité et en menant des audits de GDP.

En mai 2014, j’ai commencé à mener des audits de GDP à travers l’Europe pour deux raisons : 1) les règlementations en la matière ont changé et 2) ont été étendues aux appareils médicaux et aux produits vétérinaires, cosmétiques et de dentisterie.

Actuellement, je prépare des sociétés partout en Europe à des audits de GDP et je mène également des audits de GDP moi-même. Je travaille comme consultant indépendant depuis avril 2012 et collabore avec Pauwels Consulting dans le cadre de vastes projets de GDP avec des sociétés pharmaceutiques importantes en Belgique.

Qu’impliquent exactement vos projets avec Pauwels Consulting?

Nick: Ces quelques dernières mois, j’ai principalement aidé les sociétés spécialisées en sciences de la vie dans le cadre de projets de mise en conformité avec les GDP pour le transport. Je les ai assistées au niveau de la cartographie thermique globale, des audits et validations de fournisseurs et des accords de qualité.

Que pouvons-nous attendre de votre présentation à la master class sur les GDP de PostNL?

Nick: Je ferai part au public de réflexions indépendantes en matière d’audits de GDP. Grâce à mon expérience en la matière, je dirai au public ce qu’il y a lieu de faire avant, pendant et après les audits de GDP de manière à se conformer et à maintenir la conformité avec les réglementations.

Je donnerai des astuces et des conseils de manière à ce que les sociétés :

  • disposent de toutes les informations nécessaires durant l’audit de GDP;
  • disposent des ressources humaines adéquates lors de l’audit de GDP ;
  • disposent du soutien nécessaire au sein de leur société ;
  • sachent comment se conduire lors d’un audit de manière à en tirer le meilleur avantage;
  • sachent comment traiter l’ (les) auditeur(s) lors de l’audit ;
  • sachent ce qu’elles doivent faire et ne pas faire avant, pendant et après l’audit ;
  • sachent comment traduire le résumé de l’audit en termes d’actions claires ;
  • sachent que faire du feed-back obtenu d’un audit de GDP.

Et évidemment, j’illustrerai l’ensemble de ces sujets avec des exemples, issus de l’industrie, de bonnes et mauvaises pratiques de conformité aux GDP, sans citer de personnes ou d’organisations particulières.

C’est super, Nick. Je me réjouis d’assister à cette présentation.

 

Des questions sur les GDP?

Vous avez des questions sur les réglementations actuelles en matière de GDP ? Vous avez besoin d’aide pour préparer un audit de GDP ou vous souhaitez l’assistance d’auditeurs certifiés GDP ? N’hésitez pas à nous contacter à l’adresse contact@pauwelsconsulting.com.

Veillez aussi à consulter attentivement notre site Internet. Nous téléchargerons la présentation de Nick Pople sur les réglementations en matière de GDP juste après qu’elle aura été donnée le 5 mars lors de la master class de PostNL.

Si vous vous abonnez à notre lettre d’information gratuite ci-dessous, vous recevrez une notification dès que la présentation sera disponible sur notre site Internet.

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