QA Specialist Medical Devices

Onze klant, een organisatie in de sector van medische hulpmiddelen, is op zoek naar een deskundige voor de praktische ondersteuning bij de uitrol van een kwaliteitsbeheersysteem. De focus van deze rol ligt op het hands-on beheren van documentatie en het borgen van de geldende kwaliteitsnormen binnen het project.

• Ondersteunen bij de praktische uitrol en implementatie van het QMS.
• Beheren en opstellen van kwaliteitsdocumentatie, waaronder SOPs, werkinstructies en formulieren.
• Verzorgen van registraties en bijbehorende administratieve QA-taken.
• Toezien op de nauwkeurige naleving van de ISO 13485 werkstandaard gedurende het project.

• Je beschikt over 2+ jaar ervaring in een QA-rol binnen de sector van medische hulpmiddelen.
• Je brengt hands-on ervaring mee met QMS-documentatie, zoals SOPs, werkinstructies, formulieren en registraties.
• Je hebt een grondige kennis van de ISO 13485 werkstandaard.

Pluspunten

• Kennis van MDR 2017/745 en 21CFR 820 (FDA).
• Ervaring met de IEC 62304 standaard.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.