Quality / Validation Engineer - Équipements de laboratoire (GMP)

Notre client, un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, recherche un expert en qualité et en validation chargé de garantir la conformité des équipements de laboratoire. Ce poste clé consiste principalement à examiner de manière rigoureuse et à valider les dossiers de validation dans le cadre d'un projet industriel de grande envergure.

• Assurer la revue qualité et l'approbation des protocoles et rapports de validation pour les équipements de laboratoire.
• Approuver les demandes de gestion d'équipements ainsi que les spécifications de métrologie.
• Piloter le suivi documentaire des activités en centralisant les décisions et les statuts d'avancement.
• Apporter un support qualité proactif pour la rédaction et la clôture des déviations et des événements liés aux équipements.
• Évaluer et valider les demandes de changement électronique (eCR) selon les exigences opérationnelles.
• Participer aux réunions de coordination pour assurer le monitoring et l'alignement des parties prenantes du projet.

• Vous possédez un diplôme de Master ou de Bachelier à orientation scientifique ou technique.
• Vous avez 5+ ans d'expérience en commissioning & qualification (C&Q) d'équipements en environnement GMP.
• Vous apportez une solide expertise en assurance qualité, incluant la gestion des déviations, le change control et la métrologie.
• Vous maîtrisez la revue critique de la documentation de validation, notamment les protocoles, les rapports et les eCR.
• Vous faites preuve de rigueur documentaire et possédez d'excellentes capacités de coordination et de communication.
• Vous parlez couramment le français et l'anglais.

Atouts supplémentaires

• Expérience confirmée avec la solution digitale Kneat.
• Connaissance spécifique des environnements de laboratoires QC ou R&D dans le secteur des vaccins.

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