Data Integrity Consultant

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, zoekt een consultant voor het uitvoeren van compliance reviews op analytische systemen. Het project focust op de verificatie van data-integriteit en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitscontroleomgevingen.

• Uitvoeren van GAP-assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments voor GxP-systemen.
• Verifiëren van de betrouwbaarheid van equipment interfaces en de correctheid van data-generatie en transfers.
• Controleren van audit trails, traceerbaarheid en het beheer van gebruikersaccounts.
• Beoordelen van elektronisch datamanagement, IT-beveiliging en systeemcontroles.
• Documenteren van tekortkomingen en formuleren van verbetervoorstellen voor remediatietrajecten.
• Samenwerken met Subject Matter Experts om systeemkennis te integreren in compliance-rapportages.

• Je beschikt over 3+ jaar relevante werkervaring in een sterk gereguleerde omgeving.
• Je hebt een grondige kennis van GxP-vereisten voor analytische apparatuur in manufacturing- of QC-omgevingen.
• Je brengt expertise mee in Data Integrity principes en de praktische toepassing van ALCOA++.
• Je hebt ervaring met data flows, audit trails, controlemechanismen en toegangsbeheer voor applicaties.
• Je beschikt over kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9.
• Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig en in staat om zelfstandig binnen een gestructureerd protocol te werken.

Pluspunten

• Ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Sterke communicatieve vaardigheden voor samenwerking in cross-functionele teams.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.