QA Documentation & Training Specialist
Life Sciences
QA
Advanced (5+)
- Location
- Braine-l'Alleud, Walloon Brabant
- Work type
- Consultancy
- Work model
- Fulltime, Hybrid
Notre client, une entreprise leader dans le secteur pharmaceutique, recherche un QA Documentation & Training Specialist pour soutenir ses systèmes qualité. Ce rôle se concentre sur la mise en œuvre et l'amélioration continue des processus de documentation, de formation et de conformité réglementaire au sein du département qualité.
Responsibilities
- Contribuer à l'intégration des nouveaux collaborateurs et au déploiement des formations de remise à niveau GMP.
- Assurer la création, le suivi et la clôture des change controls associés aux projets d'archivage et d'infrastructure.
- Mettre à jour, harmoniser et optimiser la documentation qualité ainsi que les procédures opérationnelles du département.
- Gérer et coordonner les activités opérationnelles liées à l'archivage documentaire et à l'échantillothèque.
- Préparer et diffuser les indicateurs de performance (KPI) relatifs aux activités de gestion documentaire et de formation.
- Identifier proactivement les opportunités d'amélioration continue et participer au suivi des actions correctives.
- Soutenir la communication interne concernant les initiatives qualité et les bonnes pratiques du service.
Requirements
- Vous possédez un Master.
- Vous disposez d'une expérience en assurance qualité incluant la gestion documentaire, la formation, l'archivage et la gestion d'échantillons.
- Vous maîtrisez les systèmes informatiques de gestion électronique des documents (EDMS) et de gestion de la formation (LMS).
- Vous apportez une expérience pratique dans l'utilisation des systèmes de gestion des déviations, change controls et CAPA.
- Vous possédez un excellent esprit d'analyse, une grande rigueur organisationnelle et une bonne résistance au stress.
- Vous maîtrisez parfaitement le français avec une bonne connaissance de l'anglais.
Atouts supplémentaires
- Expérience avec des outils spécifiques de gestion documentaire tels que Doxis.
- Participation active à des initiatives d'amélioration continue de type Gemba.
Offer
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