QA Specialist

Onze klant, een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een QA Specialist voor een multiproduct Drug Substance productiefaciliteit. De focus van deze functie ligt op het waarborgen van de hoogste kwaliteits- en compliancenormen door middel van actieve quality oversight op operationele processen en documentatie.

• Uitvoeren van quality reviews van zowel elektronische als papieren batch records en logboeken.
• Verantwoordelijk voor het uitgeven en archiveren van operationele documenten die quality oversight vereisen.
• Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumenten zoals SOP's en formulieren.
• Opnemen van eigenaarschap over diverse kwaliteitsgerelateerde documentatie.
• Bieden van quality oversight bij het beheer van alarmen binnen de faciliteit.

• Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door relevante ervaring.
• Je hebt ervaring met Quality Assurance en quality processen, inclusief het uitvoeren van batch record review.
• Je brengt een grondige kennis van cGMP-richtlijnen binnen een gereguleerde omgeving, met specifieke aandacht voor data integrity.
• Je bent uiterst nauwkeurig, werkt zelfstandig en beschikt over een sterk verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je bent een enthousiaste teamplayer met sterke communicatieve vaardigheden en een vlotte pen.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Nice to Haves

• Kennis van klinische manufacturing en de bijbehorende regelgeving.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.