Regulatory Affairs Specialist – Biocides & Expansion Markets

Onze klant is een gespecialiseerde kennispartner in de provincie Limburg die internationale leveranciers begeleidt bij de registratie van biociden op de EU-markt. Je komt terecht in een klein, groeiend team waar in-house regelgevende expertise de kern vormt van de dienstverlening. Deze rol biedt de kans om volledig eigenaarschap te nemen binnen een organisatie die volop uitbreidt naar aangrenzende regelgevingskaders en internationale markten.

Je werkt nauw samen met het hoofd van de afdeling en bent de drijvende kracht achter complexe dossierregistraties, waarbij je een brug slaat tussen technische data en markttoegang. In deze functie adviseer je zowel interne stakeholders als klanten over regulatoire strategieën en marktuitbreiding.

• Beheren en opvolgen van EU BPR-dossiers voor actieve stoffen en productautorisaties (PT14, PT18, PT19).
• Coördineren van complexe physchem-, stabiliteits- en studiepakketten.
• Zelfstandig opstellen en indienen van IUCLID-dossiers via R4BP 3.
• Onderhouden van professionele contacten met bevoegde autoriteiten (eCA), ECHA en nationale instanties.
• Ondersteunen van de uitbreiding naar aangrenzende kaders zoals gewasbeschermingsmiddelen (EU 1107/2009) en veterinaire toepassingen.
• Analyseren van dataleemten en studievereisten over verschillende internationale wetgevingskaders heen.
• Bijdragen aan de regulatoire strategie voor exportmarkten in de VS, Latijns-Amerika en Afrika.
• Opstellen van Letters of Access, Letters of Supply en bijbehorende technische documentatie.
• Fungeren als technisch aanspreekpunt voor business development bij complexe regelgevende vraagstukken van klanten.

• Master of PhD in Chemie, Toxicologie, Life Sciences of een vergelijkbare richting.
• Je hebt 4 tot 8+ jaar relevante werkervaring in regulatory affairs met een sterke focus op de EU BPR-wetgeving.
• Je beschikt over hands-on ervaring met IUCLID en R4BP 3.
• Je hebt diepgaande kennis van physchem-, stabiliteit- en multi-study datapakketten.
• Je bent analytisch sterk, nauwkeurig en beschikt over een groot verantwoordelijkheidsgevoel.
• Je bent communicatief vaardig en in staat om zelfstandig projecten te trekken.
• Je bent vloeiend in het Engels met een goede actieve kennis van het Nederlands.
• Affiniteit met gewasbeschermings- of veterinaire regelgeving is een sterk pluspunt.
• Bereidheid om je bij te scholen in internationale registratiesystemen buiten de EU.

• Contract: vast contract van onbepaalde duur.
• Extra-legale voordelen: bedrijfswagen, maaltijdcheques, groepsverzekering en hospitalisatieverzekering.
• Arbeidsregime: voltijds.
• Locatie: provincie Limburg.
• Werkmodel: hybride (na een inwerkperiode van 6 maanden is 2 dagen thuiswerk mogelijk).
• Atmosfeer: kleinschalig, ambitieus team met een platte structuur en korte communicatielijnen.
• Holidays: 20 wettelijke vakantiedagen plus 5 ADV-dagen en een extra opbouwdag.