Validation Engineer (Medical Devices)
Life Sciences
Validation and Qualification
Bachelor, Master
Junior (0+)
- Location
- Leuven, Flemish Brabant
- Work type
- Consultancy
- Work model
- Fulltime, Hybrid
Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de medische hulpmiddelen, zoekt ondersteuning voor de validatie van assemblage- en verpakkingslijnen. De focus ligt op het kwalificeren van nieuwe productie-installaties tijdens diverse projectfases van FAT tot finale kwalificatie.
Responsibilities
- Schrijven van validatieprotocollen en het uitvoeren van bijbehorende kwalificatietesten voor productielijnen.
- Uitvoeren van risico-analyses voor nieuwe en bestaande geautomatiseerde productieprocessen.
- Documenteren van validatieactiviteiten en resultaten volgens interne richtlijnen, compliancy en GDP-normen.
- Beoordelen van de validatie-impact bij voorgestelde wijzigingen in het productieproces via change control.
- Coördineren van validatie-activiteiten binnen de gestelde projectmilestones en rapporteren over de voortgang.
- Ondersteunen bij interne en externe audits door het toelichten van uitgevoerde validatietrajecten.
Requirements
- U beschikt over relevante werkervaring in validatie binnen een gereguleerde omgeving zoals Medical Devices of Pharmaceuticals.
- U hebt kennis van kwalificatietrajecten waaronder FAT, SAT, IQ, OQ en PQ.
- U heeft ervaring met risk management methodologieën en het borgen van procesparameters.
- U bent bekend met GDP richtlijnen en het werken volgens een Validation Master Plan.
- U bent communicatief vaardig en kunt effectief samenwerken met afdelingen zoals operations en kwaliteit.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels.
Nice to Haves
- Ervaring met geautomatiseerde assemblage- en verpakkingsprocessen.
- Kennis van continuous improvement processen en bijbehorende standaarden.
Offer
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
Thank you for your interest. Unfortunately, job applications are not available in your region. To ensure a high-quality match for our clients and streamline the application process, we have certain regional limitations in place. We value all potential candidates and encourage you to explore opportunities with us in the future.
)