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QC Manager

Life Sciences
Lab
Bachelor, Master
Advanced (5+)
Location
Verviers, Liege
Work type
Consultancy
Work model
Fulltime, On-site

Notre client, une organisation de premier plan dans le secteur des sciences de la vie, recherche un profil expérimenté pour superviser les activités de contrôle qualité sur son site. Ce rôle consiste à garantir la libération des produits finis et des matières premières tout en assurant la conformité aux normes de qualité les plus strictes. Le projet implique la gestion d'une équipe technique et le pilotage de l'amélioration continue des systèmes de qualité.

Responsibilities

  • Gérer l'organisation globale du département QC et superviser l'exécution des procédures analytiques.
  • Assurer la libération des lots de contrôle qualité avant l'étape finale d'assurance qualité.
  • Superviser la validation des méthodes analytiques, incluant la rédaction des protocoles et des rapports d'études.
  • Piloter la gestion des résultats hors spécifications (OOS) et la mise en œuvre des actions correctives (CAPA).
  • Gérer les contrôles de changement, la maintenance préventive et le suivi des laboratoires de sous-traitance.
  • Développer et réviser les procédures opérationnelles standard (SOP) et les indicateurs de performance du département.
  • Assurer le coaching, le développement des compétences et l'évaluation de la performance des membres de l'équipe.

Requirements

  • Vous possédez un diplôme de Master ou un diplôme universitaire en chimie, biologie, biochimie ou pharmacie.
  • Vous disposez de 5+ ans d'expérience en contrôle qualité (QC) avec au moins 3 ans d'expérience en gestion d'équipe.
  • Vous apportez une expertise technique en méthodologies de laboratoire QC incluant la validation de méthodes et l'analyse statistique de données.
  • Vous avez une connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485 et de la réglementation 21 CFR Part 11.
  • Vous êtes reconnu pour votre leadership, votre sens de l'organisation et votre diplomatie dans la résolution de problèmes complexes.
  • Vous maîtrisez couramment le français et l'anglais.

Atouts supplémentaires

  • Connaissances spécifiques en Sterility Testing, Environmental Monitoring, Bioburden testing ou Endotoxin testing.
  • Expérience d'utilisation des systèmes SAP et TrackWise.

Offer

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