Analytisch Specialist HPLC & Cleaning Validatie

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een analytische professional voor een rol gericht op cleaning validatie. De focus van deze functie ligt op het uitvoeren van chromatografische analyses en het waarborgen van kwaliteitsstandaarden binnen een gereguleerde omgeving.

• Opstellen en schrijven van validatieprotocollen, het analyseren van resultaten en het formuleren van conclusies in validatierapporten.
• Uitvoeren van cleaning validatie analyses door middel van staalvoorbereiding en HPLC-technieken.
• Verwerken en evalueren van analytische data met behulp van Empower software.
• Beoordelen van compendial wijzigingen en het uitvoeren van method verificaties.
• Ontwikkelen en reviewen van kwaliteitsdocumentatie zoals SOP's, change controls, deviaties en CAPA's in lijn met GMP-richtlijnen.
• Bieden van analytische expertise bij onderzoeken, root cause analyses en farmacopee testen.
• Organiseren en leiden van projectvergaderingen met betrekking tot method transfers.

• Bachelor of Master in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of een gelijkwaardige wetenschappelijke richting.
• Je beschikt over 2+ jaar ervaring in een analytisch laboratorium binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt sterke ervaring met HPLC-analyses en het gebruik van Empower software.
• Je brengt ervaring mee in het opstellen van validatiedocumentatie, waaronder protocollen en SOP's.
• Je hebt kennis van internationale farmacopees zoals USP, Ph. Eur. en JP.
• Je bent nauwkeurig, kwaliteitsgericht en beschikt over sterke organisatorische vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Nederlands met een goede kennis van het Engels.

Nice to Haves

• Ervaring met Waters systemen.
• Goede kennis van Microsoft Word, Excel en PowerPoint.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.