QA Specialist GMP Operations
Life Sciences
QA
Master
Medior (3+)
- Location
- Geel, Antwerp
- Work type
- Consultancy
- Work model
- Fulltime, Hybrid
Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de life sciences, is op zoek naar een gedreven QA Specialist voor hun productiefaciliteit. De rol richt zich op de kwaliteitsondersteuning van operationele activiteiten binnen een multiproduct omgeving.
Responsibilities
- Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
- Reviewen van algemene projectdocumentatie waaronder risk assessments, validatieplannen en batch records.
- Verlenen van kwaliteitsondersteuning en expertise aan zowel klinische als commerciële productieafdelingen.
- Integreren van deviation prevention en human error prevention principes in procedures en risico-analyses.
- Garanderen van compliance met SOP's, globale standaarden en wettelijke regelgeving voor productregistraties.
- Uitvoeren van on the floor GMP support inclusief het leiden van GEMBA-sessies.
- Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen en escaleren van kwaliteitsissues naar het management.
Requirements
- Master in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Je beschikt over ervaring met Quality Assurance processen en kwaliteitsbeheersystemen.
- Je hebt kennis van cGMP richtlijnen binnen een gereguleerde omgeving.
- Je bent nauwkeurig, werkt zelfstandig en beschikt over sterke communicatieve en redactionele vaardigheden.
- Je bent vloeiend in het Engels.
Nice to Haves
- Kennis van klinische manufacturing en bijbehorende regelgeving.
Offer
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
Thank you for your interest. Unfortunately, job applications are not available in your region. To ensure a high-quality match for our clients and streamline the application process, we have certain regional limitations in place. We value all potential candidates and encourage you to explore opportunities with us in the future.
)