Quality Specialist Operations

Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een Quality Specialist Operations om de operationele kwaliteitsnormen te waarborgen. De focus ligt op het ondersteunen van productie- en QC-afdelingen bij het naleven van wettelijke vereisten en interne standaarden.

• Evalueren van kwaliteitsafwijkingen en uitvoeren van root cause onderzoeken, inclusief het definiëren van CAPA-acties.
• Nauw samenwerken met productie- en ondersteunende afdelingen om kwaliteitsnormen te garanderen en verbeteringen te stimuleren.
• Fungeren als het centrale aanspreekpunt voor kwaliteit binnen de toegewezen operationele area.
• Opvolgen en tijdig afronden van afwijkingen om batchevrijgave naar de markt te faciliteren.
• Escaleren van kritieke kwaliteitsissues naar de teamleader en het hogere management.
• Bijdragen aan continue verbeteringsprojecten om QA-processen te optimaliseren en te vereenvoudigen.
• Uitvoeren van trending op kwaliteitsafwijkingen en ondersteunen van audits door het toelichten van deviaties.

• Je hebt een Master of PhD in een wetenschappelijke richting.
• Je beschikt over 1+ jaar relevante werkervaring binnen een farmaceutische QA-omgeving.
• Je brengt ervaring mee in deviation management, CAPA en het schrijven van technische documentatie.
• Je bent proactief, oplossingsgericht en beschikt over sterke diplomatische vaardigheden.
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Gecertificeerd als Qualified Person (QP).
• Eerdere werkervaring in een aseptische productieomgeving.
• Ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten voor geneesmiddelen.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.