CQV Engineer

Onze klant, een toonaangevende organisatie binnen de biotechnologie, is op zoek naar een professional voor de kwalificatie van diverse procesinstallaties. In deze rol draagt men bij aan het projectvalidatieteam door systemen zoals bioreactoren, chromatografiekolommen en clean utilities tijdig te kwalificeren.

• Actief deelnemen aan het validatieteam en start-up activiteiten uitvoeren volgens de globale planning.
• Opstellen van validatiedocumentatie zoals URS, Impact Assessments en IQ/OQ-protocollen in Kneat volgens GMP-regelgeving.
• Verifiëren van technische documentatie zoals laspakketten en materiaaldossiers als onderdeel van de IQ-uitvoering.
• Uitvoeren van 'as built'-veldverificaties op basis van P&ID's.
• Opstellen van IQ/OQ-rapporten voor de uitgevoerde kwalificatietesten.
• Samenwerken met technische ondersteuningsfuncties voor proces en automatisatie om issues tijdens de kwalificatie op te lossen.
• Rapporteren over de voortgang en toezien op het behalen van het design intent tijdens start-up activiteiten.

• Je hebt 3+ jaar ervaring in kwalificatie binnen een farmaceutische omgeving, bij voorkeur in biotechnologie.
• Je beschikt over kennis van proces- en clean utility-design.
• Je brengt een grondig begrip van GMP-regelgeving (Eudralex, ICH, 21CFR) en zoneclassificaties (ISO 14644) met je mee.
• Je kunt vlot overweg met Windows, MS Word en Excel.
• Je bent resultaatgericht, goed georganiseerd en een overtuigende communicator die graag in teamverband werkt.
• Je bent vloeiend in het Engels.

Pluspunten

• In het bezit van een relevant technisch diploma.
• Ervaring met het Emerson Delta V-automatisatiesysteem en kennis van de Europese en Amerikaanse Farmacopee.
• Ervaring met kwalificatie van HVAC, cleanrooms, LAF-systemen, Clean Utilities en autoclaven.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.