Design & Specification Engineer

Design / Specification Engineer

Voor een farmaceutische bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een ingenieur om technische specificaties en normen voor hun site te ontwikkelen en vast te leggen. Dit is een fundamentele engineeringrol waarin je verantwoordelijk bent voor het opstellen van de lastenboeken voor nieuwe projecten.

Kernverantwoordelijkheden:

• Technische specificaties vanaf nul ontwerpen en opstellen en deze actualiseren naarmate processen en regelgeving evolueren.
• Ervoor zorgen dat specificaties logisch, consistent en bruikbaar zijn over projecten heen en ze afstemmen op interne engineeringstandaarden en toepasselijke industriële codes (bv. ASME, EN, GMP-richtlijnen).
• Inhoudelijke, technisch onderbouwde engineeringinput leveren; niet louter documentatie, maar het vertalen van procesvereisten naar concrete technische criteria.
• Werken met diverse systemen, rekening houdend met factoren zoals vloeistofdynamica (stroomsnelheid, drukverlies, minimaliseren van dead legs) en materiaal-afwerkingsgraden (bv. keuze van RVS-kwaliteit, oppervlakteruwheid/Ra-waarden, passivatievereisten).
• User Requirement Specifications (URS) en Design Qualification (DQ)-documentatie opstellen en herzien voor nieuwe apparatuur en installaties.
• Gebruikers-/procesvereisten vertalen naar functionele en technische specificaties die rechtstreeks bruikbaar zijn in tenderprocedures en leveranciersevaluaties.
• De selectie en technische beoordeling van leveranciers en aannemers ondersteunen op basis van de opgestelde specificaties.
• Erop toezien dat specificaties voldoen aan GMP, cGMP en relevante farmaceutische regelgeving (FDA, EMA), evenals aan veiligheids-, hygiënisch-ontwerp- en milieunormen.
• Cross-functioneel samenwerken met Process Engineering, QA/Validatie, Maintenance/Reliability en Operations om praktijkvereisten en randvoorwaarden op te vangen.
• Optreden als technisch aanspreekpunt tijdens projectuitvoering om specificaties te verduidelijken of aan te passen waar nodig.
• Een bibliotheek van standaardspecificaties, templates en best practices opbouwen en onderhouden om consistentie in toekomstige projecten te waarborgen.
• Op de hoogte blijven van evoluerende industriestandaarden, materialen en technologieën relevant voor de farmaceutische productieomgeving.

Kwalificaties:

• Een ingenieursdiploma (werktuigbouwkunde, chemie, procestechniek of industriële wetenschappen) met een sterke technische achtergrond.
• Ervaring in een design- of reliability engineering-rol, bij voorkeur binnen een farmaceutische, biotech- of andere gereguleerde (GMP-)productieomgeving.
• Vertrouwdheid met principes van hygiënisch ontwerp, piping- en apparatuurstandaarden, en materiaalkeuze voor farmaceutische toepassingen.
• Kennis van relevante regelgevende kaders (GMP, FDA/EMA-richtlijnen) en kwaliteits-/validatieprocessen (URS, DQ, IQ/OQ) is een sterke troef.
• Zelfstandig kunnen werken om nieuwe processen en standaarden op te zetten, met sterke analytische en technisch-schrijfvaardigheden.
• Goede kennis van het Nederlands (en Frans/Engels afhankelijk van de sitetaal) voor technische documentatie.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.