QA Specialist - Electronic Batch Records (EBR)

Onze klant, een toonaangevende speler in de farmaceutische sector, is op zoek naar een QA Specialist om een specifiek digitaliseringsproject te ondersteunen. De rol richt zich op het bieden van kwaliteitsondersteuning bij de overgang van papieren naar elektronische batch records binnen een complexe productieomgeving.

• Opstellen en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnota's en kwaliteitsplannen.
• Beoordelen en goedkeuren van elektronische master batch records binnen het MES Pas-X systeem.
• Opmaken en evalueren van projectdocumentatie, inclusief procedures en risicoanalyses gericht op foutpreventie.
• Waarborgen van compliance met SOP's, globale standaarden en regelgeving voor klinische en commerciële productie.
• Ondersteunen van cross-departementele samenwerkingen om projectdoelstellingen te behalen.
• Identificeren en tijdig escaleren van kwaliteitsissues naar het management.

• Je beschikt over een Master in een wetenschappelijke richting of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt ervaring met quality assurance, inclusief Quality Processen en de interpretatie van cGMP.
• Je brengt kennis van elektronische batch records (EBR) en digitale systemen zoals MES met je mee.
• Je bent uiterst nauwkeurig, beschikt over een sterk verantwoordelijkheidsgevoel en sterke redactionele vaardigheden.
• Je bent een enthousiaste teamplayer die communicatief vaardig en zelfstandig te werk gaat.
• Je hebt een goede kennis van het Engels.

Pluspunten

• Kennis van deviation prevention (DPP) en human error prevention (HEP).
• Ervaring met digitale transformatieprojecten binnen een gereguleerde productieomgeving.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.