Senior C&Q Engineer / C&Q Lead – Automatisatie & Mechanisch

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren professional voor de strategische aansturing van C&Q-activiteiten. De focus van deze rol ligt op het bepalen van de aanpak voor complexe PLC-, automatisatie- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving.

• Opstellen van de C&Q-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling.
• Dragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope.
• Aansturen en coachen van een team van C&Q engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit.
• Fungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken.
• Bewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen.
• Optimaliseren van interne C&Q-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen.

• Je hebt 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving.
• Je beschikt over aantoonbaar leiderschap op projectniveau door het trekken van een C&Q-scope of het aansturen van een technisch team.
• Je hebt diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals GAMP 5, EU GMP Annex 15, ASTM E2500, data integrity en CSV.
• Je brengt technische expertise mee in PLC en automatisatie, zoals Siemens, Rockwell of SCADA, gecombineerd met inzicht in mechanische installaties.
• Je hebt ervaring met Delta V systemen.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Ervaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals Kneat of ValGenesis.
• Bereidheid om kennis van het NEET-systeem te verwerven.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.