Ingénieur QA Validation

Notre client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique, recherche un profil pour assurer l'oversight qualité des activités de validation. Ce rôle consiste à superviser les processus de conformité au sein d'un projet de remédiation technique en garantissant le respect des standards réglementaires les plus stricts.

• Assurer l'oversight qualité pour la partie validation des activités liées au projet de remédiation.
• Réaliser un suivi qualité des activités de validation sur le terrain lors de l'exécution des runs.
• Définir les stratégies de validation en collaboration avec les équipes techniques selon les requis du client.
• Revoir et approuver l'ensemble de la documentation liée à la validation, y compris les revues périodiques.
• Participer activement à l'investigation des déviations et au troubleshooting technique.
• Garantir l'exécution chronologique et logique des activités de validation du projet.
• Assurer le coaching et le transfert de connaissances liées aux différents projets et activités de routine.

• Vous possédez un diplôme de Master ou d'Ingénieur en biotechnologie, agronomie, chimie ou pharmacie.
• Vous disposez de 5+ ans d'expérience dans un environnement aseptique ou en laboratoire au sein d'une fonction qualité ou production.
• Vous avez une solide expérience en environnement réglementé cGMP et dans le rôle de QA Validation.
• Vous maîtrisez les méthodologies de validation incluant l'élaboration de URS, FMEA, IQOQ, PQ et les plans de validation.
• Vous apportez des connaissances technologiques sur les systèmes fermés, les équipements de production ainsi que les Utilities & Facilities.
• Vous possédez une certification interne spécifique à l'organisation de notre client pour le rôle de QA Validation.
• Vous disposez d'un esprit critique, d'une capacité d'analyse et d'une approche orientée solutions.
• Vous maîtrisez le Français avec une excellente capacité de communication orale et écrite.

Atouts supplémentaires

• Connaissance des processus spécifiques de remédiation.
• Expérience spécifique dans la documentation liée au nettoyage (Cleaning).

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
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