Quality Project Associate

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Quality Project Associate. In deze rol is men verantwoordelijk voor de kwaliteits- en productregistratieactiviteiten om de introductie van nieuwe producten te ondersteunen.

• Voert de quality review uit voor procesvalidatie en andere productgerelateerde validaties zoals analytische methode-, filtratie- en verpakkingsvalidaties.
• Ondersteunt regulatory submissions door projectdetails en ondersteunende validatiedata te verstrekken aan globale regulatoire afdelingen.
• Waarborgt dat productie- en testpraktijken correct gekwalificeerd zijn en voldoen aan GMP en ICH-richtlijnen.
• Coördineert de implementatie van wijzigingen per markt na goedkeuring door de gezondheidsautoriteiten in samenwerking met supply management.
• Werkt nauw samen in cross-functionele teams met productie, laboratoria en R&D voor de kwaliteitsborging van diverse projecten.

• Masterdiploma in de life sciences zoals Industrie-apotheker, Biomedische Wetenschappen of Bio-ingenieur.
• Je brengt 2+ jaar ervaring mee in de farmaceutische sector of een gelijkwaardige academische achtergrond.
• Je hebt ervaring met wetenschappelijke kwaliteitsbeoordelingen van projectstrategieën en technische documentatie.
• Je bent proactief, neemt ownership en beschikt over sterke analytische en communicatieve vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels.

Nice to Haves

• Kennis van geneesmiddelenregelgeving en richtlijnen van de EMA en FDA.
• Ervaring met of sterke interesse in regulatory affairs, validation en quality.

• Uitdagende projecten in lijn met jouw interesses en talenten
• Persoonlijke opvolging en open communicatie zowel voor als na indiensttreding
• Mogelijkheid tot het volgen van extra opleidingen
• Inspirerende netwerkevents en legendarische afterwork drinks
• Sterk netwerk van toonaangevende klanten
• Expertise binnen IT, Engineering en Life Sciences
• Een vliegende start voor elke junior, verdere groei en kennisdeling voor onze seniors

• Challenging projects based on your interests and skills
• Personal follow-up and clear, transparent communication both before and after commencement of employment
• Possibility to follow extra training
• Inspiring network events and legendary after work drinks
• Strong network of industry leading clients
• Expertise within IT, Engineering and Life Sciences
• A flying start for every junior, growth opportunities and possibility to share gathered knowledge for more senior employees

• Un package salarial attractif avec de nombreux avantages extra-légaux
• Un suivi clair et personnalisé, une communication transparente autant durant la période de recrutement qu’une fois l’entrée effective en poste
• La possibilité de suivre des formations
• Divers événement vous permettant de développer votre réseau et des afterwork drinks légendaires
• Un réseau puissant de clients, leaders dans leur domaine
• Une expertise dans les domaines de l’informatique, de l’ingénierie et des sciences de la vie
• Un tremplin vers une évolution rapide pour les juniors et la possibilité de partager des connaissances acquises pour nos employés plus seniors