Data Integrity Consultant
Life Sciences
Validation and Qualification
Medior (3+)
- Location
- Geel, Antwerp
- Work type
- Consultancy
- Work model
- Fulltime, Hybrid
Onze klant, een vooraanstaande organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar een Data Integrity Consultant. De focus van deze rol ligt op het uitvoeren van compliance reviews voor analytische systemen en computerized toepassingen binnen productie- en kwaliteitsafdelingen.
Responsibilities
- Uitvoeren van GAP assessments, Data Flow Mappings en Data Integrity Risk Assessments.
- Verifiëren van de betrouwbaarheid van apparatuurinterfaces en de correctheid van datageneratie en -transfer.
- Controleren van audit trails, traceerbaarheid, toegangsbeheer en user accounts.
- Documenteren van eventuele tekortkomingen en het formuleren van voorstellen tot remediatie.
- Beheren van elektronische data en ondersteunen bij IT security en equipment controls.
- Samenwerken met interne vakexperts en projectleiders volgens een voorgeschreven protocol.
Requirements
- Je hebt 1+ jaar relevante ervaring in een sterk gereguleerde omgeving, zoals de farmaceutische industrie.
- Je bent vertrouwd met GxP-vereisten voor analytische apparatuur in Manufacturing of QC-omgevingen.
- Je beschikt over diepgaande kennis van Data Integrity principes en de toepassing van ALCOA++.
- Je hebt ervaring met risk management en risk-based approaches, bij voorkeur volgens ICH Q9.
- Je bent nauwkeurig, beschikt over een sterk analytisch vermogen en kunt zelfstandig werken binnen een cross-functioneel team.
- Je bent vloeiend in het Nederlands.
Pluspunten
- Ervaring met Data Flow Mappings in een digitale of hybride context.
- Kennis van IT security controls voor labosystemen.
Offer
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
Thank you for your interest. Unfortunately, job applications are not available in your region. To ensure a high-quality match for our clients and streamline the application process, we have certain regional limitations in place. We value all potential candidates and encourage you to explore opportunities with us in the future.
Chat with Alex
Not sure if this job is right for you? Chat with Alex, our AI career coach, and discover the vacancies that match your profile.
)