Compliance Engineer – Reliability & Support

Onze klant is op zoek naar een centrale compliance-expert die de brug slaat tussen technische installaties en kwaliteitswaarborging binnen een complexe productieomgeving. De rol richt zich op het ondersteunen van engineering- en maintenance-processen door middel van technisch onderzoek en het beheren van kwaliteitsstandaarden.

• Beheren en opvolgen van acties binnen het QMS-systeem voor de afdeling Engineering & Maintenance.
• Uitvoeren van root cause analyses bij afwijkingen aan HVAC-installaties en clean utilities zoals WFI, ROW en procesgassen.
• Opstellen van change controls in nauwe samenwerking met stakeholders zoals productie, QA, QC en system owners.
• Ondersteunen bij de opmaak van CAPA's en waarborgen van de tijdige periodieke review van afdelingsdocumentatie.
• Monitoren van kwaliteits-KPI's en het redigeren van compliance-gerelateerde documentatie voor technische teams.

• Je hebt 5+ jaar relevante ervaring in een technische compliance- of kwalificatiefunctie binnen de farmaceutische industrie.
• Je beschikt over een gedegen achtergrond in kwalificatie met een sterke technische affiniteit voor installaties en processen.
• Je hebt grondige kennis van de geldende regelgeving, waaronder Annex 1, en de pharmacopoeia (EP/USP).
• Je bent communicatief vaardig en functioneert volledig autonoom binnen een complexe, multidisciplinaire omgeving.
• Je bent pragmatisch, daadkrachtig en hanteert een oplossingsgerichte aanpak bij complexe vraagstukken.
• Je bent vloeiend in het Nederlands.

Pluspunten

• Ervaring met Quality Management Systemen zoals Veeva.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.