Computer System Validation Engineer
Life Sciences
Validation and Qualification
Master
Medior (3+)
- Location
- Geel, Antwerp
- Work type
- Consultancy
- Work model
- Fulltime, On-site
Onze klant, een vooraanstaande organisatie in de life sciences, zoekt een professional ter ondersteuning van Computer System Validation (CSV) activiteiten. De rol richt zich op het waarborgen dat geautomatiseerde systemen en interfaces binnen GxP-gereguleerde omgevingen voldoen aan alle regelgevende vereisten en kwaliteitsnormen.
Responsibilities
- Opstellen van technische validatiedocumentatie in overeenstemming met de geldende normen.
- Uitvoeren van Computer System Validation activiteiten voor DCS en PLC-systemen inclusief systeeminterfaces.
- Implementeren van Design Qualification (DQ) protocollen voor diverse geautomatiseerde systemen.
- Coördineren en uitvoeren van validatietesten zoals IQ, OQ en PQ in verschillende projectfases.
- Identificeren van compliance risico's en waarborgen van Data Integrity binnen het project.
Requirements
- Je beschikt over 3+ jaar ervaring in validatieactiviteiten met een specifieke achtergrond in Computer System Validation.
- Je brengt expertise in compliance vereisten zoals 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5.
- Je hebt kennis van GMP richtlijnen, Data Integrity principes, change control processen en afwijkingsbeheer.
- Je bent ervaren in de validatie van geautomatiseerde systemen.
- Je hebt een kritische, analytische instelling en beschikt over sterke technische documentatievaardigheden.
Nice to Haves
- Kennis van procesautomatisering systemen zoals Emerson DeltaV of Siemens PLC/HMI.
- Ervaring met Equipment Validatie, Design Qualification (DQ), risk-based validation en de software Kneat.
- Basiskennis van Upstream en Downstream processen.
Offer
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
# 94470
)