Computer System Validation (CSV) Engineer

Onze klant, een organisatie binnen de farmaceutische sector, is op zoek naar een deskundige voor de validatie van geautomatiseerde controlesystemen volgens de huidige richtlijnen. De focus ligt op het waarborgen van kwaliteitsstandaarden binnen een projectmatige omgeving.

• Schrijven van commissioning- en kwalificatietesten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties.
• Nauwkeurig uitvoeren van testen conform de geldende GMP-richtlijnen.
• Uitvoeren van risicoanalyses met betrekking tot geautomatiseerde systemen.
• Fungeren als aanspreekpunt voor validatiegerelateerde onderwerpen, zowel voor interne als externe belanghebbenden.
• Samenwerken in een projectteam en nauwgezet opvolgen van planningen en mijlpalen.

• Je beschikt over een technisch bachelor- of masterdiploma.
• Je hebt ten minste 2+ jaar relevante ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving.
• Je brengt expertise in computer system validation (CSV), inclusief kennis van GAMP5 en 21 CFR Part 11.
• Je hebt affiniteit met geautomatiseerde systemen zoals PLC en SCADA.
• Je beschikt over sterke analytische en communicatieve vaardigheden.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.

Pluspunten

• Kennis van Office-toepassingen zoals Word, Excel en Outlook.
• Bereidheid tot sporadisch reizen.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.