Pas-X MBR Design Specialist

Onze klant, een toonaangevend farmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een Pas-X MBR Design Specialist voor een grootschalig IT-moderniseringsproject. De rol richt zich op de overgang van legacy-systemen naar een geavanceerd MES-platform door het ontwerpen en implementeren van conforme elektronische batchdocumentatie.

• Voeren van FitGap-analyses tussen legacy-systemen en de nieuwe GMT-omgeving.
• Begeleiden van software change management van user requirements tot functionele specificaties.
• Uitvoeren van User Acceptance Testing (UAT) voor systeemconfiguraties.
• Creëren, reviewen en updaten van Master Batch Records (MBRs) conform de kwaliteitsnormen.
• Vertalen van complexe productieprocessen naar duidelijke elektronische batchrecords (EBR).
• Beheren van document- en proceswijzigingen via formele change control-procedures.
• Waarborgen van naleving van GMP-, GDP- en interne kwaliteitsstandaarden gedurende het project.

• Je hebt 5+ jaar ervaring met Pas-X MBR-design binnen de farmaceutische industrie.
• Je beschikt over diepgaande kennis van GMP en GDP richtlijnen.
• Je hebt ervaring met het beheren van documentatie via change control procedures.
• Je bent analytisch ingesteld, nauwkeurig en in staat om zelfstandig te werken binnen een complexe omgeving.
• Je beschikt over sterke communicatieve vaardigheden voor een vlotte samenwerking met productie, kwaliteit en IT.

Nice to Haves

• Ervaring met CSV (Computer System Validation).
• Kennis van het optimaliseren van batchrecord-processen gericht op efficiëntie.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.