Senior QA Engineer (GMP & Validatie)

Onze klant, een organisatie binnen de sector van medische radio-isotopen, zoekt een Senior QA Engineer voor de ondersteuning van een nieuwe productiefaciliteit. De rol is gericht op het ontwikkelen van kwaliteitssystemen en het waarborgen van compliancy en audit-readiness vóór de start van de productie.

• Schrijven van operationele QA-procedures met betrekking tot training, leverancierskwalificatie en productvrijgave.
• Uitvoeren van leverancierskwalificaties om de conformiteit van externe partners te waarborgen.
• Reviewen van validatieplannen, protocollen en rapporten voor apparatuur, systemen en cleanrooms.
• Controleren van operationele documentatie zoals materiaalspecificaties en inspecties van inkomende goederen.
• Beheren en uitgeven van gecontroleerde documenten, waaronder batch records.
• Waarborgen van de strikte naleving van richtlijnen zoals Annex 1, Annex 3 en 21 CFR Part 11.

• Je beschikt over een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals ingenieurswetenschappen, chemie of farmacie.
• Je hebt 8+ jaar relevante werkervaring in een GMP-omgeving met een focus op zowel QA als validatie.
• Je brengt aantoonbare ervaring mee in het opzetten en implementeren van nieuwe kwaliteitssystemen en QA-processen.
• Je bent communicatief vaardig, proactief en bereid om inspecties uit te voeren in een gecontroleerde omgeving.
• Je bent vloeiend in het Nederlands en het Engels (beide C2-niveau).

Pluspunten

• Ervaring met de opstart van een nieuwe productiefaciliteit.

• Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
• Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
• Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
• Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
• Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
• Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
• Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
• Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.