QA Qualification Facility & Utility
Life Sciences
QA
Bachelor, Master
Junior (0+)
- Location
- Geel, Antwerp
- Work type
- Consultancy
- Work model
- Fulltime, On-site
Responsibilities
- Beoordeelt en keurt kwalificatiedocumenten en kwaliteitsregistraties goed, waaronder SOP's, gebruikersvereisten, impact- en risicoanalyses, testplannen en testscripts.
- Beheert naleving van regelgeving, richtlijnen en interne kwaliteitsstandaarden gedurende projecten en operationele fasen.
- Participeert in engineeringteams voor de introductie van nieuwe of geüpgradede systemen en processen.
- Verstrekt advies en ondersteuning bij de voorbereiding van kwalificatieactiviteiten met nauwgezette bewaking van cGMP-aspecten.
- Behandelt en volgt afwijkingen op die optreden tijdens de uitvoering van kwalificatieactiviteiten.
- Communiceert de status van kwaliteit, naleving en planning proactief naar de relevante teamleden.
Requirements
- U heeft relevante ervaring in de chemische of farmaceutische industrie met betrekking tot kwalificatie van Facility en Utility systemen.
- U brengt diepgaande kennis mee van cGMP-regelgeving en richtlijnen.
- U bezit ervaring met kwaliteits- en documentbeheersystemen zoals Trackwise, Comet of TruVault.
- U kunt technische informatie vertalen naar begrijpelijke taal voor verschillende niveaus binnen de organisatie.
- U bent in staat om zelfstandig te werken in een multifunctionele teamomgeving en kunt gelijktijdig aan diverse projecten werken.
- U bent vloeiend in het Nederlands en Engels in zowel woord als geschrift.
Nice to Haves
- Ervaring met digitale testtools zoals Kneat.
- Vaardigheid in het inschatten van urgentie, kritikaliteit en impact van besluitvorming binnen de kwaliteitsfunctie.
Offer
- Enjoy a competitive salary package with extra perks that recognize your talent.
- Advance your career with a clear growth path, coaching, and mentoring to support you.
- Thrive in a dynamic and supportive environment where you can truly make an impact.
- Work when and where you perform best, ensuring an optimal work-life balance.
- Choose a flexible transport solution, from a company car to a public transport subscription.
- Expand your network and enjoy unforgettable moments at exclusive events and afterworks.
- Grow your skills with external courses and our in-house Pauwels Academy.
- Work on exciting projects with industry leaders in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Seize opportunities at every level, from a strong start to career acceleration and expert collaboration.
# 93530
)