QA Specialist

Our client, a fast-growing MedTech start-up specializing in surgical software, is seeking a professional to lead their quality initiatives. This role focuses on building a robust quality management system from the ground up and preparing for upcoming regulatory submissions.

• Establish and maintain a comprehensive Quality Management System (QMS) from scratch.
• Coordinate and prepare documentation for upcoming regulatory submissions.
• Ensure software development processes comply with industry-specific quality and safety standards.
• Implement a risk-based quality approach within a fast-paced environment.
• Maintain and update quality records with a high level of detail and accuracy.
• Support cross-functional teams in integrating quality procedures into daily operations.

• You have 2+ years of experience in quality assurance or regulatory affairs within the medical device industry.
• You possess practical experience in setting up and managing a QMS according to ISO 13485.
• You bring a proactive, independent, and detail-oriented mindset with the ability to adapt to a start-up environment.
• You are fluent in English and Dutch.

Nice to Haves

• Experience with IEC 62304, FDA regulatory pathways, and EU MDR.
• Willingness to obtain knowledge in ISO 14001 or experience with sustainability legislation.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.