QA Specialist Medical Devices

Onze klant, een organisatie in de sector van medische hulpmiddelen, is op zoek naar een deskundige voor de praktische ondersteuning bij de uitrol van een kwaliteitsbeheersysteem. De focus van deze rol ligt op het hands-on beheren van documentatie en het borgen van de geldende kwaliteitsnormen binnen het project.

• Ondersteunen bij de praktische uitrol en implementatie van het QMS.
• Beheren en opstellen van kwaliteitsdocumentatie, waaronder SOPs, werkinstructies en formulieren.
• Verzorgen van registraties en bijbehorende administratieve QA-taken.
• Toezien op de nauwkeurige naleving van de ISO 13485 werkstandaard gedurende het project.

• Je beschikt over 2+ jaar ervaring in een QA-rol binnen de sector van medische hulpmiddelen.
• Je brengt hands-on ervaring mee met QMS-documentatie, zoals SOPs, werkinstructies, formulieren en registraties.
• Je hebt een grondige kennis van de ISO 13485 werkstandaard.

Pluspunten

• Kennis van MDR 2017/745 en 21CFR 820 (FDA).
• Ervaring met de IEC 62304 standaard.

• Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
• Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
• Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
• Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
• Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
• Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
• Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
• Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
• Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.