Validation Engineer
Life Sciences
Validation and Qualification
Medior (3+)
- Locatie
- Geel, Antwerpen
- Type werk
- Consultancy
- Werkmodel
- Fulltime, Hybrid
Validation Engineer
Description
The Validation Engineer is responsible for the development, implementation and execution of validation activities for cGMP-critical process systems, ensuring compliance with regulatory, user and internal requirements.
This role involves hands-on validation work and the preparation and execution of validation documentation within a regulated pharmaceutical environment.
Verantwoordelijkheden
- Develop, implement and execute URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV and TM validation activities.
- Perform validation studies for cGMP-critical process systems, ensuring compliance with cGMP, user requirements and regulatory standards.
- Conduct system validation where industry standards require interpretation and adaptation to specific cases.
- Ensure the validated status of process systems remains compliant with cGMP requirements at all times.
- Support projects in alignment with Sanofi procedures and regulatory GMP standards.
- Stay up to date with emerging validation regulations and industry best practices.
- Provide technical guidance regarding US FDA and EU validation requirements.
- Generate validation documentation (protocols and reports) and support protocol execution using the Kneat paperless validation system.
- Take responsibility for validation documentation through approval and implementation.
- Assess and review change requests to determine potential impact on validated systems and validation documentation.
Vereisten
- Strong knowledge of cGMP requirements in regulated pharmaceutical environments
- Understanding of quality and compliance regulations
- Hands-on experience with Autoclave validation
- Ability to troubleshoot validation issues
Experience
- 2–4 years of experience within the pharmaceutical sector and GMP environment
Nice to Have
- Experience with validation of Clean Steam Generator systems
- Experience with Parts Washer validation
Languages
- English – good knowledge required
- Dutch – good knowledge required
Aanbod
- Geniet van een competitief salarispakket met extra voordelen die je talent erkennen.
- Versnel je carrière met een helder groeipad, coaching en mentoring ter ondersteuning.
- Werk in een dynamische en ondersteunende omgeving waar je echt het verschil kunt maken.
- Werk waar en wanneer je het beste presteert voor een ideale werk-privébalans.
- Kies een flexibele mobiliteitsoplossing, van een bedrijfswagen tot een openbaar vervoer abonnement.
- Bouw je netwerk uit en beleef onvergetelijke momenten tijdens exclusieve events en afterworks.
- Breid je vaardigheden uit met externe opleidingen en onze in-house Pauwels Academy.
- Werk aan uitdagende projecten met toonaangevende klanten in Life Sciences, Engineering & Digital.
- Grijp kansen op elk niveau, van een sterke start tot doorgroeimogelijkheden en samenwerking met experts.
# 94100
)